长期以来，手术治疗一直是非小细胞肺癌治疗的首选方案，尤其是对于早期及部分中期患者而言，手术切除肿瘤是实现长期生存的关键。然而，即便手术成功，仍有不少患者面临肿瘤复发和转移的风险，这极大地限制了手术的整体疗效。
为了改善这一状况，科学家们开始探索在手术前后加入免疫治疗的可能性，以期通过激活患者自身的免疫系统来清除残留的癌细胞，从而进一步延长患者的生存期。
在这一背景下，美国约翰斯·霍普金斯金梅尔癌症中心（Johns Hopkins Kimmel Cancer Center）进行了CheckMate 816与CheckMate 77T两项研究，专注于评估非小细胞肺癌患者在手术前后接受免疫治疗）的效果。这两项研究不仅为我们提供了宝贵的数据支持，也为未来肺癌治疗策略的制定奠定了坚实的基础。
CheckMate 816试验（NCT02998528）
CheckMate 816研究聚焦于术前新辅助治疗阶段，研究人员选取了147名IB至IIIA期可切除的患者被随机分配为两组，一组接受nivolumab联合铂类化疗，另一组仅接受铂类化疗，之后进行手术切除。
试验结果：
1、无事件生存期（EFS）
nivolumab联合化疗组的中位无事件生存期为31.6个月，而单独化疗组为20.8个月。这意味着接受nivolumab联合化疗的患者在无病状态下存活的时间明显长于仅接受化疗的患者。
2、病理完全缓解率（pCR）
病理完全缓解是指手术切除的肺和淋巴结中无活肿瘤细胞残留，是评估新辅助治疗疗效的重要指标。nivolumab联合化疗组的病理完全缓解率为24.0%，而单独化疗组仅为2.2%。
联合治疗组的高pCR率表明，在手术前使用nivolumab联合化疗能够更有效地清除肿瘤，减少术后肿瘤残留，这对于提高患者的预后和长期生存率至关重要。
3、手术情况
尽管接受了不同的术前治疗，但大多数患者（83.2%的联合治疗组和75.4%的单独化疗组）都成功进行了手术。
这表明无论是单独化疗还是nivolumab联合化疗，均未显著增加手术的难度或风险，患者对两种术前治疗方案的耐受性均较好。联合治疗组的手术成功率更高，进一步支持了这些术前治疗方案的可行性和安全性。
CheckMate 77T试验（NCT04025879）
CheckMate 77T研究则更为全面，它涵盖了术前新辅助治疗与术后辅助治疗两个阶段，共纳入139名IIA至IIIB期患者，在术前接受与CheckMate 816相同方案的治疗后，再于术后继续接受蕞多13周期的Nivolumab治疗。
试验结果：
1、无事件生存率
Nivolumab组患者的18个月无事件生存率为70.2%，而化疗组为50.0%。这一结果表明，与单独化疗相比，Nivolumab联合化疗的围手术期治疗方案能够更有效地延长患者的无事件生存期，提高患者的预后。
2、病理完全缓解率
Nivolumab组患者的病理完全缓解率为25.3%，而化疗组为4.7%。Nivolumab组的高病理完全缓解率表明，该药物能够更有效地清除肿瘤，减少术后肿瘤残留。这一结果对于提高患者的长期生存率至关重要，因为它降低了疾病复发和转移的风险。
3、主要病理缓解率
主要病理缓解是指手术切除的肿瘤组织中，肿瘤细胞的数量或活性显著降低，但未达到完全消失的程度。
Nivolumab组患者的主要病理缓解率为35.4%，而化疗组为12.1%。这表明该药物在缩小肿瘤体积、降低肿瘤活性方面也具有显著优势。这一结果进一步支持了Nivolumab在围手术期治疗中的有效性。
经过严谨的数据分析，研究团队得出了令人振奋的结论：对于非小细胞肺癌患者而言，在手术前后均接受免疫治疗能够显著降低疾病复发或死亡的风险！
风险降低40%：与术前或未接受免疫治疗的患者相比，术后至少接受一次纳武单抗治疗的患者，复发或死亡风险降低了约40%。
广泛适用：免疫治疗益处不受癌症阶段限制，早期和中期患者均能从中获益。
特殊群体获益显著：即使在PD-L1表达水平低的患者中，免疫治疗也表现出显著疗效，表明其治疗潜力广泛。
打破认知局限：对于手术前后治疗未达完全病理反应的患者，免疫治疗仍具显著益处，为治疗不佳的患者带来新希望。
内容来源：https://www.hopkinsmedicine.org/news/newsroom/news-releases/2024/09/immunotherapy-before-and-after-lung-cancer-surgery-reduces-death-risk-disease-recurrence
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