新型EV+P治疗方案：强效控制病情，极大延长晚期尿路上皮癌患者生存期

尿路上皮癌，这一医学领域内的专业名词，虽不常为公众所熟知，却深刻揭示了泌尿系统内一类复杂多变、极具挑战性的恶性肿瘤群体。它如同一群狡猾的入侵者，广泛侵扰着膀胱、肾盂、输尿管乃至尿道等关键泌尿器官，构成了一个不容忽视的健康威胁网络。

这些疾病，以其隐匿性高、进展迅速的特点，往往在不知不觉间侵蚀着患者的健康基石，悄然降低着他们的生活质量，甚至威胁到宝贵的生命。膀胱癌，作为尿路上皮癌中常见的类型，其发病率在全球范围内居高不下，成为许多患者及其家庭难以承受之重。而肾盂癌、输尿管癌及尿道癌等，虽相对少见，但其治疗难度与对患者身心的冲击同样不容小觑。

对于那些不幸进入局部晚期阶段或面临癌细胞广泛转移的尿路上皮癌患者而言，他们的治疗之路无疑是一条充满挑战与不确定性的征途。

在这个阶段，传统的手术、放疗、化疗等手段可能已难以满足疾病控制的需求，医生与患者往往需要共同面对更为复杂的治疗决策，如免疫治疗、靶向治疗等新兴疗法的探索与应用。这些治疗方案不仅考验着医疗技术的边界，更考验着患者及其家庭的勇气、耐心与希望。

传统上，铂类化疗作为这一领域的主流治疗手段，尽管在一定程度上为患者争取了治疗机会，但其局限性也日益凸显。铂类药物的广泛应用伴随着显著的副作用，如恶心、呕吐、脱发及骨髓抑制等，这些不良反应不仅影响了患者的日常生活，还可能削弱其身体对治疗的耐受能力。

更为棘手的是，随着治疗时间的推移，许多患者会发展出对铂类药物的耐药性，导致治疗效果大打折扣，难以满足患者对于延长生存期和提高生活质量的迫切需求。

在这样的背景下，一种名为EV+P（Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab）的新型治疗方案应运而生。

Enfortumab Vedotin（商品名：PADCEV）是一种针对Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。其通过特异性抗体与细胞毒素的结合，直接攻击肿瘤细胞并引发细胞凋亡。该药物在临床试验中显示出显著的疗效和较好的安全性，已被FDA和欧盟批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

为了验证EV+P方案的疗效，科学家们开展了全球性的EV-302临床试验。这是一项III期、开放标签的研究，专门针对未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。研究结果令人振奋：

• 无进展生存期：接受EV+P治疗的患者，其中位无进展生存期达到了12.5个月，相比之下，仅接受铂类化疗的患者仅为6.3个月。这意味着EV+P方案能更有效地控制病情进展。

• 总体生存期：在总体生存期方面，EV+P治疗组同样表现出色，中位生存期长达31.5个月，远超铂类化疗组的16.1个月。这一数据无疑为晚期尿路上皮癌患者带来了更长的生存希望。

值得注意的是，EV+P方案在延长患者生存期的同时，并未忽视对他们生活质量的保护。研究通过EORTC QLQ-C30和BPI-SF问卷，详细评估了患者的生活质量及疼痛情况：

• 疼痛改善：尽管两组患者在治疗前均有约三分之一的患者报告有中至重度疼痛，但在治疗过程中，两组的疼痛评分均得到了临床意义上的显著改善。

• 生活质量提升：特别是在角色功能和身体功能方面，EV+P治疗组的患者表现出明显优于铂类化疗组的生活质量。这意味着患者在接受治疗的同时，能够保持较好的身体状态和日常活动能力。

EV+P治疗方案在提升生存率的同时，未对患者的生活质量造成显著负面影响，这为其成为局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线标准治疗方案提供了强有力的支持。

这项研究不仅为尿路上皮癌的治疗开辟了新的道路，还强调了在治疗过程中全面收集患者生活质量数据的重要性。未来，这些数据有望进一步指导临床决策，并推动相关研究的深入发展，为更多患者带来福音。

内容来源：DOI: 10.1056/NEJMoa2312117

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