非小细胞肺癌（NSCLC），作为肺癌家族中的主导类型，占据了所有肺癌病例的绝大多数比例，其特性尤为令人担忧。这种疾病的发病过程常常悄无声息，隐匿性极高，使得许多患者在确诊时已处于中晚期阶段。NSCLC的进展速度之快，更是让人措手不及，它如同一位悄无声息的侵略者，在不知不觉中侵蚀着患者的肺部组织，并逐渐蔓延至全身。
晚期NSCLC的难治性，成为了医学界亟待攻克的难题。在这个阶段，肿瘤往往已经突破了肺部的局限，通过血液或淋巴系统广泛扩散至身体的其他重要器官，形成了多发性的转移灶。这种全身性的侵袭，不仅使得治疗难度成倍增加，也极大地限制了治疗手段的选择。传统的手术切除、放疗和化疗等方法，在面对晚期NSCLC时往往显得力不从心，难以达到理想的治疗效果。
在NSCLC的众多致病因素中，EGFR基因突变尤为引人注目。这类突变不仅影响肿瘤的生长和扩散，还使得传统治疗手段的效果大打折扣。特别是对于那些在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）如奥希替尼等一线治疗后病情仍出现进展的患者，治疗选择变得极为有限，预后往往不容乐观。
正是在这样的背景下，Amivantamab-vmjw的横空出世，为这部分患者带来了前所未有的希望。近日，欧洲委员会（EC）的一项重大决策——批准新型抗体药物Amivantamab-vmjw（商品名：Rybrevant）上市，无疑为这些晚期NSCLC患者开启了一扇新的治疗之门。
作为一种创新的双特异性抗体药物，Amivantamab能够同时靶向EGFR和MET两种受体，通过阻断它们之间的信号传导，有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这一独特的作用机制，使得Amivantamab在EGFR TKI治疗失败的患者中展现出了显著的临床效果。
Amivantamab的获批，离不开其背后强大的临床试验数据支持。MARIPOSA-2研究（NCT04988295）作为一项随机、开放标签的III期临床试验，共纳入了657名携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者均在先前的EGFR TKI治疗中出现了疾病进展。该研究通过对比Amivantamab联合化疗与单独化疗的疗效，为Amivantamab的临床应用提供了坚实的证据基础。
研究结果显示，Amivantamab联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）达到了6.3个月，而单独化疗组仅为4.2个月，显示出显著的疗效优势。此外，联合用药组的客观响应率（ORR）也高达64%，远超单独化疗组的36%。
更令人振奋的是，在颅内无进展生存期（PFS）方面，Amivantamab联合化疗同样表现出色，将中位颅内PFS从8.3个月延长至12.5个月，为那些伴有脑转移的患者带来了显著的生存获益。
当然，任何药物的推广使用都需要综合考虑其安全性与耐受性。在MARIPOSA-2研究中，虽然Amivantamab联合化疗组的患者中有72%报告了3级或更高的不良事件（AEs），但这些事件主要归因于血液毒性，且大多数可通过调整治疗方案或支持治疗得到有效管理。
值得注意的是，Amivantamab的适用范围并不仅限于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的患者。欧盟还批准了Amivantamab作为单药或联合化疗，用于治疗携带激活的EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者，这些患者在铂类化疗后出现进展。这一决定进一步拓宽了Amivantamab的应用范围，为更多类型的NSCLC患者提供了治疗选择。
Amivantamab的获批，不仅是肺癌治疗领域的一次重大突破，更是精准医疗理念的一次生动实践。它告诉我们，通过深入研究疾病的分子机制，开发针对特定靶点的创新药物，可以更加精准地打击肿瘤细胞，提高治疗效果，减少不必要的治疗副作用。
内容来源：https://www.jnj.com/media-center/press-releases/european-commission-approves-rybrevant-amivantamab-in-combination-with-chemotherapy-for-the-treatment-of-adult-patients-with-advanced-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer-after-failure-of-prior-therapy
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